Comitetul pentru siguranţa medicamentelor (PRAC) al EMA a lansat în ianuarie o revizuire a medicamentelor care conţin semaglutid - ingredientul activ din Ozempic, Wegovy şi Rybelsus de la Novo Nordisk - în urma îngrijorărilor că medicamentele ar putea duce la un risc crescut de apariţie a neuropatiei optice ischemice anterioare nearteriale (NAION).

NAION este o afecţiune cauzată de reducerea fluxului sanguin către nervul optic din ochi, care poate deteriora nervul şi duce la pierderea permanentă a vederii, scrie Politico.

PRAC a declarat că a constatat că afecţiunea este „un efect secundar foarte rar” al semaglutidei, putând afecta una din 10.000 de persoane care iau medicamentul. EMA a declarat că expunerea la semaglutid la persoanele cu diabet zaharat este legată de o creştere de două ori a riscului de a dezvolta NAION în comparaţie cu persoanele care nu iau medicamentul.

Autoritatea de reglementare a solicitat ca informaţiile despre produs pentru medicamentele cu semaglutid să fie actualizate pentru a include NAION ca efect secundar cu o frecvenţă „foarte rară”. Decizia finală trebuie aprobată de Comisia Europeană.