În timp ce dozele de rapel actualizate de la Pfizer şi Moderna sunt deja aprobate pentru adulţi, precum şi pentru copii cu vârsta de până la 5 ani, FDA a declarat că este important să se evalueze compoziţia atât a dozelor iniţiale, cât şi a celor de rapel, pe măsură ce se răspândesc noi variante, relatează Reuters.

"De la autorizaţiile iniţiale ale acestor vaccinuri am învăţat că protecţia se reduce în timp, mai ales că virusul suferă mutaţii rapide şi apar noi variante şi subvariante", a declarat FDA într-un comunicat.

Consilierii independenţi, care urmează să se întâlnească pe 26 ianuarie, sunt aşteptaţi, de asemenea, să se pronunţe asupra necesităţii de a ajusta calendarul sau compoziţia dozelor de rapel.

Anunţul autorităţii americane de reglementare în domeniul sănătăţii vine după ce grupul operativ de urgenţă al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a declarat la începutul acestei luni că vaccinurile bivalente COVID-19, care vizează tulpina originală şi subvariantele Omicron BA.4/5, pot fi utilizate la copiii şi adulţii nevaccinaţi anterior.

În luna iunie, consilierii FDA au recomandat o modificare a compoziţiei vaccinurilor de rapel împotriva COVID-19 înainte de toamnă pentru a combate variantele de coronavirus care au circulat mai recent.