Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat darolutamida, un inhibitor oral al receptorului androgenic, asociat cu terapia de deprivare androgenică (ADT).

Decizia finală a Comisiei Europene este aşteptată în următoarele luni.

Recomandarea se bazează pe rezultatele studiului de înregistrare de fază 3 „Aranote", care arată că darolutamida plus ADT a redus riscul de progresie radiologică sau deces cu 46% comparativ cu placebo, conform ANSA.

„În 2024, în Italia, s-au estimat aproximativ 40.200 de noi cazuri de cancer de prostată, cel mai frecvent cancer la bărbaţi în ţara noastră", afirmă Orazio Caffo, directorul secţiei de oncologie de la Spitalul Santa Chiara din Trento.

Caffo explică că impactul cancerului de prostată metastatic asupra vieţii de zi cu zi a pacienţilor poate fi semnificativ. „Studiul Aranote a demonstrat că darolutamida reduce semnificativ riscul de progresie radiologică sau de deces. Acest inhibitor al receptorilor androgenici a demonstrat beneficii importante şi în ceea ce priveşte calitatea vieţii", a adăugat specialistul.

Noua terapie extinde instrumentele disponibile medicilor pentru tratarea unei forme de cancer de prostată deosebit de agresivă, permiţând personalizarea tratamentelor şi creşterea şanselor pentru fiecare pacient.

Cancerul de prostată, cu peste 40.000 de cazuri diagnosticate anual, este cel mai frecvent cancer la bărbaţii din Italia şi a cincea cauză de deces prin cancer la bărbaţi la nivel global.